Giriş paragrafı:
Gümrükte ilaç kontrolü, Sağlık Bakanlığının özel iznine tabi maddelerin ithalat denetimi kapsamında gerçekleştirilir . Bu süreç şu adımlarla yürütülür:
Kontrol Belgesi Başvurusu: İthalatçı veya temsilcisi, ilaç ithalatı öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvuru yapar . Başvuruda proforma fatura, analiz sertifikası ve İthalat Başvuru Formu gibi belgeler sunulur .
Belge Onayı: Sağlık Bakanlığı, başvuruyu değerlendirerek kontrol belgesini veya kontrole tabi kimyasal maddelerin fiili ithalatında gümrük idarelerinde kullanılmaya mahsus kayıt belgesini düzenler . Bu belgeler, e-belge olarak veya fiziki olarak düzenlenebilir .
Gümrük Beyannamesi: Kontrol belgesi veya kayıt belgesi, gümrük beyannamesine kaydedilir ve gümrük idaresine sunulur . Belgenin sunulmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur .
Uyumsuzluk Durumunda Yaptırımlar: Belgede uyumsuzluk tespit edilirse, 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu ve ilgili diğer mevzuat uyarınca yaptırımlar uygulanır .